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Tntroducci6n Esta edicion de la G?'iapara el Cuidadoy Uso de losAnimales deLaboratorio (La Guia) enfab~ la conviccion de que toda persona que cuide o use animales pare investigacion cientifica, ensehanza superior o pruebas de laboratorio debe asumir la responsabilidad de su bienestar. La Guia se aplica unicamente despues de tomar la decision de utili~r animales en investigacion cientifica, ensenanza superior o pruebas de laboratorio. Las decisiones relacionadas con la necesidad de utilizer an~males no estan dentro de la incumbencia de la Guia, pero la responsabilidad del investigador por el bienestar de los animales se inicia con dicha decision. Las responsabilidades adicio- nales del investigador y demas personal estin detalladas en el Capitulo 1. La mete de esta Guia es promover el cuidado humanitario de los animales utilizados en la investigacion cientifica biomedica y de conducta, ensehanza superior y pruebas de control; el objetivo primordial es brindar informacion que mejore el bienestar de los animales, la calidad de la investigacion cientifica biomedica y el avance del conocimiento de la biologia relevante pare los seres humanos j los animales. E1 uso de los animales como suJetos de experimenta- cion durante el siglo XX ha contribuido a importantes~avances del conocimien- to cientifico y medico (Leader y Stark 1987~. Aun cuando los cientificos tambien hen desarrollado modelos no animales pare la investigacion cientifica, la ense- hanza superior y las pruebas de control (NRC 1977; vea Apendice A, Alternati- vas), estos modelos a menudo no pueden imitar el complejo cuerpo humano o animal y la continuacion del progreso de la salud y bienestar de los seres huma- nos y de los animales requiere el uso de animales vivos. Sin embargo, deben continuer los esfuerzos por desarrollar y user las alternatives cientificamente validas y refiear la investigacion cientifica en animales.

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2 GUiA PARA EL CUIDADO Y USO Sh LOS ANIMALES DE LABORATORIO En esta Guia el terming animales de laboratorio comprende cualquier animal vertebrado (e.g., animales de laboratorio tradicionales, animales de gran- ja, animales silvestres y acuaticos) utilizados en investigacion cientif~ca, ense- hanza o pruebas de laboratorio. Cuando es oportuno se hacen excepciones o enfasis especificos sobre los animales de granja. La Guia no incluye especificamente los animales de granja empleados en investigacion cientifica agricola o ensehanza superior, los animales silvestres o acuaticos estudiados en sus ambitos naturales ni tampoco a los animales invertebrados utilizados en investigacion cientifica; sin embargo, muchos de los principios generales de esta Guia se aplican a estas especies y esas circunstancias. REG=ACIONES, POLiTICAS Y PR~CIPIOS Esta Guia confirma las responsabilidades del investigador, tal como estan enunciadas en los "US Government Principlesfor Util~zation and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research and Training" (IRAC 1985; vea Apendice D). La interpretacion y aplicacion de eves principios y de esta Guia requieren de cono- cimientos profesionales. Los principios que promueve son, en resumen: ~ ~ _ 11 - ~ ^~ l~~r^~;q E1 diseho y realizacion oe 1OS procealmlemos L;Ull U~ C;ll ~u 1Gl~valt~l" pare la salud humane y animal, el avance del conocimiento y el bienestar de la sociedad. E1 uso de las especies, calidad y numero apropiados de animales. E1 evitar 0 reducir al minimo la incomodidad, diestres(*) y dolor, siempre y cuando sea compatible con una buena ciencia. E1 uso apropiado de sedacion, analgesia y anestesia. E1 establecimiento del punto final en los experimentos. Brindar un manejo apropiado a los animales, dirigido y realizado por personas calificadas. La conduccion de experimentos en animales vivos solo por, o bajo la, es~icta supervisidn de personas calificadas y con experiencia. *Note del Traductor. (N.T.) El traductor propone la castellanizacidn del vocablo ingles distress, como diestres, pare describir el estado en el cual el animal es incapaz de adaptarse a un medio ambiente alterado 0 a un estimulo inferno alterado. El diestres excesivo 0 prolongado puede resUltar en una respuesta nociva, e.g., comer en forma anormal, exhibir conductas de interaccion social anormales, reproducirse de manera ineficiente; y puede resultar en condiciones patologicas, e.g., lesiones gastricas e intestinales, hipertension e inmunosupresion (a). Esta propuesta se trace por analogia con la palabra inglesa stress que ha sido plenamente incorporada a la lengua espahola como estres (b). (a) AVMA Colloqium on Recognition and Alleviation of Animal Pain and Distress. JAVMA Vol. 191 No. 10, pp. 1177-1298. 1987. (b) Diccionario de la Lengua Espaffola, 21a ed. Real Academia Espaffola, Madrid 1992. Editorial Espasa-Calpe SA. Madrid, 1994.

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INTRODEJCCIdN 3 En general, los principios establecen responsabilidades pare los investiga- dores, cuyas actividades relacionadas con el empleo de animales esta suj eta a vigilancia por un comite institucional pare el cuidado y uso de animales (CICUAL). Las instalaciones y los planes de trabajo con animales deben operarse de acuerdo con esta Guia, las Animal Welfare Regulations o AWRs (CFR 19851; Public Health Service Policy on H?'mane Care and Use of Laboratory Animals o PHS Policy (PHS 19961; y otras leyes federales (Apendices ~ ~ D), estatales y locales, regulaciones y political (1) aplicables en los Estados Uni- dos de America. En otras publicaciones preparadas por e} Institute of Laboratory Animal Resources (ILAR) y otras organizaciones (Apendice A) se encontrara informacion complementaria sobre la crianza, cuidado, manejo y utilizacion de especies animales seleccionadas. Las referencias de esta Guia brindan al rector informacion adicional que apoya lo af~rmado en la mis- ma, o bien opiniones divergentes. CRlTERIOS DE EVALUACION La Guia confiere a los usuarios de los animales de experimenta- cion la responsabilidad de lograr los resultados esperados, pero deja a su criterio como lograr estas metas. Es deseable este enfoque de "logro de objetivos" o de "resultados", porque las multiples variables (tales como las especies y la historia de los animales, instalaciones, pericia de las per- sonas y metas de la investigacion) con frecuencia hacen que los criterios "prescritos" ("disenados") seen impracticos 0 injustificados. Los estandares "disenados" algunas veces son utiles pare establecer una linea basal pero no pare especificar metas o resultados (tales como bienestar, sanidad o seguridad del personal) en tirminos de criterios medibles, como se trace con los estindares de rendimiento. El enfoque disehado o prescrito no pennite ~nterpretaciones o modificacio- nes en el cave de exist~r metodos alte~nativos aceptables o surjan c~rcunstancias ~nusitadas. Los est~dares de resultados definen en detalle lo gue se va a lograr y brindan los criterios pare evaluar ese logro, pero no limitar1 los mitodos mediante los cuales se lograron. Este enfoque de resultados requiere de la participacion pro- fesional y de cr~ter~o pare lograr las metas propuestas. Lo dptimo seria que los estandares de disedo y los de resultados esten balanceados, br~ndando de esta ma- nera estandares, en tanto que penniten flexibilidad y criterio basados en las cir- (1) Nota: Se recuerda a los usuarios que esta Gufa esta escrita pare un diverso grupo de instituciones y organizaciones nacionales e internacionales, muchas de las cuales no estan obligadas a observer las Politicas PHS ni tampoco a las AWRs. La Guia difiere muy poco de las AWRs y de las Politicas PHS; los usuarios regulados por las AWRs 0 por la Politica PlIS deben acatarlas.

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4 GUiA PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE ~BO~TO~O cunstancias particulares. Los cientificos, veterinarios, tecnicos y otras personas tienen una extensa informacion y experiencia que cubren muchos de los topicos discutidos en la Guia. La investigacion sobre el manejo de los animales de labora- torio continua generando informacion cientifica que debe usarse para evaluar el rendimiento y los estandares de diseBo. Para algunos problemas la informacion es insuficiente, haciendo necesario que continue la investigacion sobre mejores me- todos de cuidado y uso de los animales. La Guia esta deliberadamente escrita, en terminos generales-de tal mane- ra que sus recomendaciones se puedan aplicar en las diversas instituciones y circunstancias en que se producen o utilizan animales en ~nvestigacion cienti- fica, ensehanza y pruebas de laboratorio. En un documento como este son im- perativas las generalizaciones y las recomendaciones amplias. Este enfoque requiere que los usuarios, miembros del CICUAL, veterinarios y productores apliquen su criterio profesional al hacer decisiones especificas con respecto al cuidado y uso de los animales. Debido a que esta Guia esta escrita en terminos generales, el CICUAL desempeha un papel clave en la interpretacion, vigilan- cia y evaluacion de los programas institucionales de cuidado y uso animal. Una pregunta que surge con frecuencia es como estan usadas en la Guia las pala- bras debe y tiene y como debe interpretar el CICUAL su prioridad relativa. En general, el verbo tener esta usado para aspectos programaticos amplios o basi- cos que el Comite de Revision de la Guia considera imperativos. E1 verbo deber se usa como una energica recomendacion para lograr una meta. Sin em- bargo, el comite reconoce que las circunstancias particulares pueden justificar una estrategia alternativa. ANIMALES DE GRANJA La utilizacion de animales de granja en investigacion cientifica, ensenan- za y pruebas de laboratorio, a menudo se separa en usos biomedicos y usos agri- colas, debido a las regulaciones gubernamentales (A WRs), politicas institucionales, estructura administrativa, fuentes de financionamiento y metas de los usuarios. Esta separacion ha conducido a un sistema dual con diferentes criterios de eva- luacion de protocolos, estandares de alojamiento y cuidado de los animales de una misma especie, basados en los objetivos investigativos biomedicos 0 agrico- las que se persigan (Stricklin y Mench 1994~. En algunos estudios esta separa- cion es clara. Por ejemplo, los modelos animales de enfermedades humanas, tras- plante de organos y cirugia mayor se consideran usos biomedicos; y los estudios sobre produccion de alimentos y fibra tales como ensayos de alimentacion, gene- ralmente se consideran usos agricolas. Sin embargo, a menudo esta separacion no es clara como en el caso de algunos estudios de nutricion y de enfermedades. Los legisladores, administradores y miembros del CICUAL con frecuencia enfrentan el dilema de decidir como manejar tales estudios (Stricklin y otros 1990~.

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INTRODUC.C16N 5 El uso de los animales de granja en investigacion cientifica debe ester sujeto a las mismas consideraciones eticas que el uso de otros animales pare el mismo propo- sito, sin importer los objetivos cientificos del investigador ni las fuentes de financiamiento (Stricklin y otros 1990~. Sin embargo, las diferencias en las metas de la investigacion conducen a diferencias fi~ndamentales entre la investigacion cientifi- ca biomedica y la agricola. La investigacion agricola con frecuencia necesita pare alcanzar sus metas que los animales seen manejados conforme a las practicas actua- les de produccion pecuaria (Stricklin y Mench 1994~. Por ejemplo, en la investiga- cion agricola pueden ser deseables condiciones ambientales naturales, en tanto gue en la investigac ion biom~dica puede ser de seable e l control de las condicione s am- bientalesparadisminuiralm~imo lavariacion (Tillman 19941. Los sistemas de alojamiento pare los animales de granja empleados en in- vestigacion biomedica pueden 0 no ser diferentes de los usados en investigacion agricola. Los animales utilizados tanto en investigacion biomedica como agricola pueden alojarse en jaulas, pesebres, dehesas o pastizales (Tillman 19941. Algunos estudios agricolas necesitan condiciones uniformes pare minimizer la variabilidad ambiental y algunos estudios biomedicos se llevan a cabo en circunstancias de granja. Por lo tanto, es el protocolo mas que la categoria de investigacion lo que determine las circunstancias (granja o laboratorio). Las decisiones sobre la clasifi- cacion de la utilizacion de los animales de granja y la definicion de los estandares pare su cuidado y uso deben basarse en las metas del usuario y los protocolos; lo relacionado al bienestar animal debe hacerlo el CICUAL. Cualquiera que sea la categoria de la investigacion cientifica, se espera que la institucion vigile la utiliza- cion de todos los animales pare este fin y se asegure que tanto el dolor como el diestres que pueda causarse en ellos sea reducido al minimo. Esta Guia se aplica a los animales de granja utilizados en la investigacion cientifica biomedica, incluyendo aquellos mantenidos en circunstancias tipicas de una granja. Para aquellos animales en circunstancias de granja la Guide for the Care and Use of AgriculturalAnimals inAgriculturalResearch and Teaching(1988) y sus revisiones sucesivas son un recurso muy util. Se puede obtener informacion adicional acerca de las instalaciones y el manejo de animales de granja en circuns- tancias agricolas en Structures and Er~vironment Handbook (1987) del Midwest Plan Service; y de los ingenieros agronomos o expertos en ciencia animal de los servicios de extensidn agricola; y en las facultades y universidades de agronomia. ESPECIES NO TR\DICIONALES En ocasiones el modelo animal seleccionado por sus caracteristicas uni- cas es una especie de uso poco comun en investigacion biomedica. Por ejem- plo, la hibernacion solo puede estudiarse en especies que hibernan. Se debe proporcionar un ambiente apropiado a las especies no tradicionales y pare algu- nas de ellas puede ser necesario aproximarse a su habitat natural. Cuando tales

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6 GUiA PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE LABOR4TORlO especies se introducer al ambiente de la investigacion se debe buscar asesoria experta sobre la historia natural y conducta de estas especies. Debido al gran numero de especies no tradicionales y de sus variados requerimientos esta Guia no puede otrecer detalles sobre el manejo apropiado de ellas. Sin embar- go, varies organizaciones cientificas hen desarrollado guias especificas pare especies animales no tradicionales (e.g., ILAR y el Scientists Centerfor Animal Welfare, SCA W). Una lista parcial de esas fuentes de informacion se presenta en el Apendice A. INVESTIGACIONES DE CAMPO Las investigaciones biomedical y estudios de conducta en ocasiones involucran la observacion o utilizacion de animales vertebrados bajo condi- ciones de campo. Aun cuando algunas de las recomendaciones enlistadas en este documento no son aplicables a condiciones de campo, los principios basicos del cuidado y uso humanitarios se adaptan al empleo de los animales que vivan en condiciones naturales. Los investigaclores que llevan a cabo estudios de campo con anima- les deben asegurar a su respectivo CICUAL que la recoleccion de especimenes o los procedimientos que causan dano acatan las leyes federa- les y estatales y los principios de esta Guia. Los asuntos relacionados con las zoonosis asi como con la salud y seguridad ocupacional deben ser revi- sados por el CICUAL, pare asegurar que los estudios de campo no compro- meten la salud y seguridad de otros animales o de las personas que trabajan con ellos. Las guias pare la utilizacion de los animales en estudios de cam- po preparadas por las sociedades profesionales son utiles siempre que se adhieran a los principios humanitarios relatados en el US Government Principles for the Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research and Training y en esta Guia (Vea el Apendice A "Ani- males Silvestres, Exoticos y de Zoologico" y "Otros Animales"~. REVISION GENERAL Con la intenc ion de faci litar la util idad y fac il localizacion de topicos especificos en esta edicion de la Guia, su organizacion es ligeramente diferente a la de ediciones previas. El material del Capitulo 5 de la edicion precedente "Con- sideraciones Especiales" ha sido incorporado a los Capitulos 1 al 4. La genetica y nomenclature ahora se discuten en el Capitulo 2; instalaciones y procedimien- tos experimentales con agentes peligrosos, asi como salud y seguridad ocupacio- nal se consideran en el Capitulo 1. Las recomendaciones pare animales de granja estan incorporadas oportunamente a lo largo de todo el texto.

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I~TRODUCC.IdN 7 Esta edic~on de la Guia esta dividida en cuatro capitulos y cuatro apin- dices. E1 Capitulo 1 enfoca las political y responsabilidades institucionales, incluyendo la vigilancia del cuidado y uso de los animales, consideraciones pare la evaluacion de algunos procedimientos de investigacidn especificos, atencion veterinaria, requisitos y capacitacion del personal, salud y seguridad ocupacional; la ultima seccidn resume otro reporte del comite del National Research Council (NRC en prensa)~*) e incluye informacidn acerca de insta- laciones y procedimientos pare la experimentacion en animales con agentes peligrosos. E1 Capitulo 2 se dedica a los animales y ohece recomendaciones pare el alojam~ento y el medio ambiente, el control de conducta, manejo, control de poblacidn' incluyendo discusiones sobre identificacidn, registros, genetica y nomenclature. E1 Capitulo 3 discute la atencion medico veterinaria, y las responsabilidades del veterinario a cargo; incluye recomendaciones re- lativas a la adquisicion y traslado de animales, medicine preventive, cirugia, dolor y analgesia, y eutanasia. E1 Capitulo 4 discute la planta fisica, incluyen- do las areas fi~ncionales y los lineamientos de construccion, con extensas discusiones acerca de los sistemas de calefaccidn, ventilacion y aire acondi- cionado (HVAC) e instalaciones pare cirugia aseptica. Los apdndices de esta edicion permanecen en gran medida iguales a la edicion precedente. E1 Apen- dice A contiene bibliografia actualizada, clasificada por topicos; el Apindice B enlista las organizaciones seleccionadas, relacionadas con la ciencia de los ani- males de laboratorio; el Apendice C presenta las leyes federales relevantes pare el cuidado y uso de los animales y el Apendice D oDece los pr~ncipios adoptados por la PHS US Government Principlesfor the Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research and Training (~IRAC, 1995~. REFERENCIAS CFR (Code of Federal Regulations). 1985 . Title 9 (Animals and Animal Products), Subchapter A (Animal Welfare). Washington, D.C.: Office ofthe Federal Register. Consortium for Developing a Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Agricultural Research and Teaching. 1988. Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Agricultural Research and Teaching. Champaign, III.: Consortium for Developing a Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Agricultural Research and Teaching. fRAC (Interagency Research Animal Committee). 1985. U.S. Government Principles for Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research, and Training. Federal Register, May 20,1985. Washington, D.C.: Office of Science and Technology Policy. *N . T. Actualmente esta disponible bajo el titulo " Occupational lIealth and Safety in the Care and Use of Research Animals", edicion a cargo del Dr. Norman Grossblatt bago los auspicios del NRC a traves del Institute of Laboratory Animal Resources.

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8 GUiA PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE LABORATORIO Leader, R. W., and D. Stark. 1987. The importance of animals in biomedical research. Perspect. Biol. Med. 30(4):470-485. Midwest Plan Service. 1987. Structures and Environment Handbook. 11th ed. rev. Ames: Midwest Plan Service, Iowa State University. NRC (National Research Council). 1977. The Future of Animals, Cells, Models, and Systems in Research, Development, Education, and Testing. Proceedings of a Symposium ofthe Institute of Laboratory Animal Resources. Washington, D.C.: National Academy of Sciences. 341 pp. NRC (National Research Council). In press. Occupational Health and Safety in the Care and Use of Research Animals. A report of the Institute of Laboratory Animal Resources Committee on Occupational Safety and Health in Research Animal Facilities. Washington, D.C.: National Academy Press. PHS (Public Health Service). 1986. Public Health Service Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals. Washington, D.C.: U.S. Department of Health and Human Services, 28 pp. (PL 99-158, Health Research Extension Act, 1985) Stricklin, W. R., and J. A. Mench. 1994. Oversight of the use of agricultural animals in university teaching and research. ILAR News 36(1):9-14. Stricklin, W. R., D. Purcell, and J. A. Mench. 1990. Farm animals in agricultural and biomedical research in: The well-being of agricultural animals in biomedical and agricultural research. Pp. 1-4 in Agricultural Animals in Research, Proceedings from a SCAW-sponsored conference, September 6-7, 1990. Washington, D.C.: Scientist's Center for Animal Welfare. Tillman, P. 1994. Integrating agricultural and biomedical research policies: Conflicts and opportunities. ILAR News 36(2):29-35.