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Guide for the Care and Use of Laboratory Animals -- Spanish Version (2017)

Chapter: 1 Planes y Responsabilidades Institucionales

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1 Planes y Responsabiliclades Tnstitucionales E1 cuidado, la utilizacion apropiada y el trato humanitario de los animales empleados en la investigacion cientifica, las pruebas de laboratorio y la educa- cion (referidos en esta Guia como cuidado y uso de los animales) demandan una aplicacion profesional y cientifica basada en el conocimiento de las necesidades de los animales y de los requerimientos especiales de los programas de investiga- cion cientifica, pruebas de laboratorio y educacion. Los lineamientos descritos en esta seccion pretender ayudar al desarrollo de political institucionales que gobiernen el cuidado y la utilizacion de los animales. Cada institucion debe establecer y suministrar los recursos pare llevar a cabo un programa de cuidado y uso de animales que se conducira acorde con esta Guia y acatando las leyes y reglamentos federales, estatales y locales, tales como las Animal Welfare Regulations o AWR ~ (CFR 1985), y la Public Health Service Policy o PHS Policy (PHS 1996), ambas federales. Para implementer eficazmente las recomendaciones de esta Guia, debe establecerse un "Comite Institucional pare el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio (CICUAL)", el cual vigilara y evaluara el programa. La responsabilidad de dirigir el programa, generalmente se otorga a un veterinario capacitado o con experiencia en ciencia y medicine de ani- males de laboratorio o algun otro profesional calificado. Debe ester asocia- do al programa por lo menos un veterinario certif~cado, a traves de capaci- tacion 0 experiencia en ciencia y medicine de los animales de laboratorio 0 en las especies que se esten utilizando. La institucion es la responsable de mantener los registros de las actividades del CICUAL y de llevar a cabo un programa de salud y seguridad ocupacional. 9

10 GUIA PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE 1,ABORATO~O CONSTATACION DEL CUD)ADO Y UTIL~AClON DE LOS AN1MALES Comite Institucional Para el Cuidado y Uso de los Animales E1 director de cada institucion debe integer un CICUAL, tambien referido como "el comite", pare evaluar y supervisar el programa institucional de animales, las instalaciones y los procedimientos, pare asegurar que son acordes con las recomendaciones de esta Guia, las AWR's y la PHS Policy. Es responsabilidad de la institucion brindar orientacion oportuna, materiales de apoyo, acceso a los recursos apro- piados y en cave necesario , capacitac ion espec ifica, pare asistir a lo s miembros del CICUAL en la comprension y evaluacion de asuntos que le seen presentados al comite. Entre los integrantes del comite se debe incluir a: · Un medico veterinario certificado (yea el Apendice B: American College of Laboratory Animal Medicine, ACLAM) 0 que haya tenido ca- pacitacion o experiencia en ciencia y medicine de los animales de labora- torio o en el uso de las especies en cuestion. · Por lo menos un cientif~co en ejercicio con experiencia en investi- gacion cientifica experimental en animales. · Por lo menos un miembro de la sociedad que represente los intere- ses de la comunidad en general, en relacion al cuidado y utilizacion apro- piados de los animales. Este miembro no debe ser usuario de animales de laboratorio, ni e star afiliado a la institucion, ni tampoco ser familiar en primer grado de alguna persona afiliada a la institucion. E1 numero de integrantes de l c omite y su durac ion en e l cargo esta- ran determinados p or el tamano de la instituc ion, la naturaleza y nive l de investigacion cientifica, pruebas de laboratorio y programas educativos. Se puede encontrar informacion adic ional ac erca de la integrac ion de l CICUAL en la PHS Policy y en la A WR 's. E1 comite es responsable de la vigilancia y evaluacion del progra- ma de cuidado y utilizacion y de sus componentes, descritos en esta Guia. Sus funciones incluyen: inspeccion de las instalaciones, evaluacion de los programas y de las areas en donde se realizan actividades con anima- les; presentacion de reportes al director de la institucion; revision de los usos propuestos de lo s animales (es dec ir protocolos) en investigac ion cientifica; pruebas de laboratorio y ensenanza; y el establecimiento de un mecanismo pare recibir y reviser las denuncias relacionadas con el cuida- do y uso de los an imales en la instituc ion .

PLANES Y RESPONSABILIDADES INSTITUCION~ES 11 E1 CICUAL debe reunirse con frecuencia suficiente pare cumplir con sus responsabilidades, aunque deberan hacerlo por lo menos una vez cada seis meses. Se deben mantener archivos de las reuniones y de los resultados de las deliberaciones del comite. E1 comite debe reviser el programa de cui- dado de los animales e inspeccionar las instalaciones de los animales y otras areas de actividades relacionadas, por lo menos una vez cada seis meses. Despues de la revision e inspeccion, debe hacerse un reporte escrito y enviarse al director de la institucion, firmado por la mayoria de los integrantes del CICUAL, relatando la situacion actual del programa de cuidado y uso y de otras actividades aqui descritas, incluyendo ios protocolos que involucran la utilizacion de animales; y conforme a los reglamentos y political federales, estatales y locales. Los protocolos deben revisarse conforme a las AWR's, la PHS Policy, U.S. Government Principlesfor Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research and Training (IRAC; 1985. vea el apendi- ce D) y esta Guia (note al pie de la pagina 2) Protocolo pare el.Cuidado y Uso de los Animales Se deben cons iderar los s iguientes puntos pare la e laborac ion y revis ion de los protocolos pare el cuidado y uso de los animales: · Razon y objetivos del empleo propuesto de los animales. · Justificacion de la especie y numero de animales requeridos. Siempre que sea posible, el numero de animales que se requieren debera justificarse estadisticamente. · La disponibilidad o adecuacion de la aplicacion de procedimientos que causen el menor daho, otras especies, preparacion de organos aislados' cultivo de celulas o tejidos o simulacion computarizada (Apendice A, Alternativas). · La cal idad de l entrenamiento y experienc ia de l personal involucrado en los procedimientos usados. · Requisitos desusados pare el alojamiento y crianza. · Anestesia, analgesia y sedacion apropiados (las escalas de dolor y dano pueden ayudar en el diseno y revision de los protocolos; vea el Apendice A, "Anestesia, Dolor y Cirugia"~. · La duplicacion innecesaria de experimentos. · La realizacion de varies intervenciones quirurgicas mayores, en el mismo animal. · Criterios y mecanismos pare la intervencion oportuna, retiro de los ani- males del estudio o eutanasia, en cave de prever la ocurrencia de dolor o estres grave. · Cuidados despues del procedimiento. · Metodos de eutanasia y eliminacion de los cadaveres. · Ambiente laboral seguro pare el personal.

12 GU/A PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE LABORATORIO Ocasionalmente, los protocolos incluyen procedimientos que no hen sido analizados previamente o que potencialmente pueden causer dolor o diestres que no pueden ser controlado. Tales procedimientos pueden incluir inmoviliza- cion fisica, varies cirugias mayores con supervivencia, restriccion de comida o liquidos, uso de adyuvantes, la muerte como punto final del experimento, uso de estimulos nocivos, pruebas de irritacion corneal o cutanea, permisibilidad de carga tumoral excesiva, muestreo de sangre por via orbital o intracardiaca o el uso de condiciones ambientales anormales. Veterinarios, investigadores y otros expertos deben buscar en la literature informacion relevante y objetiva acerca de los procedimientos, de los propositos del estudio y del efecto sobre los animales. Si se sabe poco acerca del procedimiento en particular, puede ser apropiado un estudio piloto disenado pare constatar los efectos del procedi- miento sobre los animales, conducido bajo la supervision del CICUAL. En esta seccion se otrecen algunos lineamientos pare la evaluacion de estos metodos, que podrian no ser aplicables a todos los caves. Restriccion Fisica La restriccion fisica es el uso de medios manuales 0 mecanicos pare limi- tar algunos o todos los movimientos normales del animal con el proposito de examinarlo, tomar muestras, administer medicamentos y otras manipulaciones terapeuticas o experimentales. En la mayoria de las ocasiones en que se aplica, los animales son inmovilizados por lapsos breves, generalmente minutos. Los movimientos del animal pueden ser restringidos brevemente ya sea en forma manual 0 me diante aparato s de restri cc ion , e sto s ultimo s deben ser de l tamano, diseno y operacion apropiados pare reducir al minimo la incomodidad o evitar lesiones al animal. Muchos perros, primates no-humanos (e.g. Reinhard 1991, 1995) y otros animales pueden ser adiestrados a traves del uso de reforzamiento positivo a presenter sus extremidades o a permanecer inmoviles pare procedimientos breves. Se debe evitar la restriccion prolongada, incluyendo las sillas de in- movilizacion pare primates no-humanos, a menos que sea esencial pare lo- grar los objetivos de la investigacion y que tenga la aprobacion del CICUAL. Los sistemas menos restrictivos que no limitan la capacidad del animal pare adopter sus posturas normales, tales como los sistemas de corrects paraprimates no-humanos y los puntales en forma de yugo pare los animales de granja, deben usarse cuando seen compatibles con los objetivos del protocolo (Bryant 1980; Byrd 1979; Grandin 1991; Mc Namee y otros 1984; Morton y otros 1987; Wakeley y otros 1974~. Cuando se usen aparatos de restriccion, estos deberan ester disehados especificamente, pare lograr las metas de la investi- gacion, que seria impractico 0 imposible lograr por otro medio, y pare evitar lesiones a los animales y al personal.

PLANES Y RESPONSABILIDADES INSTITUCIONALES 13 A continuacion se enlistan importantes lineamientos pare la restriccion del movimiento: o Los aparatos de restriccion no deben considerarse como metodos de alo- jamiento normales. O Los aparatos de restriccion no deben usarse por simple conveniencia al manipular o manejar animales. · El lapso de restriccion debera ser el minimo requerido pare alcanzar los objetivos de la investigacion. e Deberan tomarse las previsiones pare observer al animal a intervalos apropiados, segun lo determine el CICUAL. · Si se observan lesiones o enfermedades asociadas con la restriccion de movimiento se debe brindar atencion medico veterinaria. La presencia de lesio- nes' enfermedades o cambios de conducta severos a menudo necesitan la remo- cion, temporal o permanente' del animal de la restriccion. Mult~ples Intervenc~ones Quirurgicas Mayores La cirugia mayor penetra o expone una cavidad corporal o produce un menoscabo substancial de la funcion fisica o fisiologica. La realizacion de varies intervenciones quirurgicas mayores, con recuperacion entre ellas, en el mismo animal no esta aprobada, pero puede permitirse si el investigador la justifica cientificamente y lo aprueba el CICUAL. Por ejemplo, se pueden justificar mul- tiples intervenciones quirurgicas con recuperacion entre ellas si son componen- tes relacionados de un proyecto de investigacion, si al hacerlo se conservaran recursos animales escasos, (NRC 1990; tambien vea la note al pie de la pagina 6), o si son necesarias por rezones clinical. Si se aprueban varies cirugias mayo- res con recuperacion entre ellas, el CICUAL debe poner especial atencion al bienestar del animal, a traves de evaluaciones continuas de los resultados. El ahorro economico, como unico criterio, no es razon suficiente pare llevar a cabo multiples intervenciones quirurgicas mayores con recuperacion entre ellas. Restriccidn de Liquido o Alimento Cuando las situaciones experimentales requieran restringir la inges- tion de liquido o alimento deberan brindarse, por lo menos, las cantidades minimas pare permitir el desarrollo de los animales jovenes y pare mantener el bienestar a largo plazo de todos los animales. La restriccion debida a pro- positos de investigacion debe ester justificada cientificamente y acompahada de un programa que verifique los parametros fisiologicos y de conducta e incluya criterios (tales como la perdida de peso y el estado de hidratacion)

14 GU/A PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE LABORATORIO pare el retiro, temporal 0 permanente, del animal del protocolo experimental (Van Sluyters y Oberdorfer 19911. La restriccion es usualmente medida como un porcentaje de la ingestion ad libitum o de consumo normal diario, o como cambio porcentual conforme al peso corporal del animal. En el cave de limitacion de liquido se deben tomar precauciones pare evitar la deshidratacion aguda o cronica, incluyendo el registro diario de la in- gestion de liquido y el registro, por lo menos semanal? del peso corporal (NIH 19901; en animales peguehos, como los roedores, es necesario hacerlo con ma- yor frecuencia. Se debe prestar especial atencion al aseguramiento de que los animales consumer una dicta adecuadamente balanceada (NYAS 1988), porque el consumo de alimento puede disminuir con la limitacion del liquido. Se debe emplear la menor restriccion que logre los objetivos cientificos. En el cave de protocolos de investigac ion de respuesta condic ionada se rec omienda el reforzamiento positivo, en vez de la limitacion mediante el uso de algun liquido o alimento de mayor preferencia. El control dietetico durante la crianza o con propositos clinicos se aborda en el Capitulo 2. ATENCION MEI)ICO VE1=INARIA Debe brindarse atencion veterinaria adecuada, incluyendo el acceso a todos los animales pare la evaluacion de su salud y bienestar. La mision institucional, las metas programaticas y la envergadura del programa animal determinaran la necesidad de tiempo completo, tiempo parcial o servicios de asesoria veterinaria. Las visitas del asesor 0 del veterinario de tiempo parcial deberan hacerse a intervalos apropiados segun las necesidades del programa. En el Capitulo 3 se indican las responsabilidades especificas del veterinario. Consideraciones eticas, humanitarias y cientificas en ocasiones requie- ren el uso de tranquilizantes, analgesicos o anestesicos en los animales (Apen- dice A). El veterinario responsable (i.e., un veterinario que tenga autoridad directa o de legada) debe asesorar al personal de investigac ion p are asegurar que se cumplan las necesidades humanitarias y que a la vez seen compatibles con los requerimientos cientificos. Las AWR's y la PHS Policy confieren al veterinario la autoridad pare supervisar la idoneidad de otros aspectos del cuidado, utilizacion y nutricion de los animales, las practicas sanitarias, el control de zoonosis y la contencion de riesgos. REQUI5;lrrOS Y CAPACITACION DEL PERSONAL LaAWR's y la PHS Policy obligan a las instituciones a asegurar que el perso- nal que cuida 0 utilize los animales este capacitado pare hacerlo. El grado y los requisitos del personal requeridos pare conducir y apoyar el programa de cuidado y uso de animales, depende de varios factores que incluyen: el tamano y tipo de institu-

PLANES Y RE~SPONSABILIDADES INSTITUCIONALES 15 cion, la estructura administrative pare suministrar un cuidado animal adecuado, las caracteristicas de las instalaciones? el numero de animales mantenidos y la naturaleza de la investigacion cientifica, las pruebas de laboratorio y las actividades educativas. El personal que cuida a los animales debe ester entrenado apropiadamente (Apendice A, "Educacion Tecnica y Profesional") y la institucion debe of recer capa- citacion formal o entrenamiento durante el desempeno del trabajo, pare facilitar la implementacion eficaz del programa y el cuidado y uso humanitarios de los anima- les. La necesidad de personal experto en otras disciplines, tales como: crianza ani- mal, administracion, medicine y patologia de los animales de laboratorio, salud y seguridad ocupacional, manejo de conducta, manejo genetico y otros aspectos varios de apoyo a la investigacion cient~fica, sera acorde con los alcances del programa. Existen varies opciones pare el entrenamiento de tecnicos. Muchos estados tienen colegios con programas acreditados entecnologiavet,erinaria (AVMA 1995~; la mayoria son programas de dos anos gue confieren grados de asociados en cien- cia y algunos otros son programas de cuatro anos que otorgan el grado de bachiller en ciencia. Tambien se puede obtener de la American Association for Laboratory Animal Science (AALAS) entrenamiento sin grado, en programas de certificacion pare tecnicos y tecnologos en animales de laboratorio. Existen materiales de entre- namiento, comercialmente disponibles, que son adecuados pare el estudio autodidacta (Apendice B). El personal que use o cuide a los animales tambien debe participar regularmente en las actividades de educacion continua relevantes pare sus responsabilidades. Deberan ser estimulados a involucrarse en reuniones loca- les y nacionales de organizaciones afines. El entrenamiento durante el desempeho de sus labores debe ser parse del trabajo de todos los tecnicos y debe ser comple- mentado con discusiones auspiciadas por la institucion, programas de entrenamiento y con materiales bibliograficos aplicables a su trabajo y a las especies con las cua- les laboran (Kreger 1995~. Los coordinadores de los programas institucionales de entrenamiento pueden buscar ayuda en el Animal Welfare Information Center (AWIC) y en el ILAR ~RC 1991~. La Guia pare el Cuidado y Uso de los Animales de Experimentacion del Canadian Council on Animal Care (CCAC 1993) y las guias de algunos otros paises son valiosas adiciones a las bibliotecas de los cienti- ficos en animales de laboratorio (Apendice B). Los investigadores, personal tecnico, aprendices e investigadores visitan- tes que realicen anestesia, cirugia u otras manipulaciones experimentales en ani- males deben ester capacitados a traves de entrenamiento 0 experiencia pare efec- tuar estas labores de una manera humanitaria y cientificamente apropiada. SALUD OCUPACIONAL Y SEGURIDAD DEL PERSONAL El programa de salud y seguridad ocupacional debe ser parse del programa general de cuidado y uso de los animales (CDC y NIH 1993; CFR 1984 a, b, c; PHS Policy). El programa debe conducirse de acuerdo a las regulaciones federales, estatales y locales y debe enforcarse al man-

16 GUiA PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANlMALES DE LABORATORIO tenimiento de un luger de trabajo seguro y saludable. El programa depen- dera de las instalaciones, actividades investigativas, riesgos pare la salud y las especies animales involucradas. La publicacion "Occupational Health and Safety in the Care and Use of Research Animals" del National Research Council (NRC en prensa) (*) contiene lineamientos y referencias pare establecer y mantener un programa completo y eficaz (tambien vea el Apendice A). Un programa eficaz depende de un solido apoyo adminis- trativo y de las interacciones entre las varies funciones o actividades institucionales, incluyendo el programa de investigacion (presentado por el investigador), el programa de cuidado y uso de los animales (presenta- do por el veterinario y el CICUAL), los servicios de salud y seguridad ocupacional y la administracion (e.g. recursos humanos, finanzas y per- sonal de mantenimiento). Sin embargo la responsabilidad de la operacion cotidiana de la seguridad en el luger de trabajo reside en el supervisor del laboratorio o de las instalaciones (e.g., el investigador principal, el direc- tor del bioterio o el veterinario) y depende del desempeno de las practicas de seguridad laboral por todos los empleados. IdentiB'cacion de Peligros y Valoracion del Riesgo El personal profesional que lleve a cabo y apoye programas de inves- tigacion que involucren agentes fisicos, quimicos 0 biologicos peligrosos (in- cluyendo radiaciones ionizantes y no-ionizantes) deben ester capacitados pare valorar los peligros asociados a los programas y pare seleccionar los disposi- tivos de seguridad apropiados pare los riesgos. Un programa eficaz de salud y seguridad ocupacional asegura que los riesgos asociados con el uso experi- mental de los animales se reduzcan a niveles apropiados. Tambien deben iden- tif~carse y evaluarse los peligros potenciales tales como mordidas, agentes quimicos de limpieza, alergenos y zoonosis, que son inherentes o intrinsecos al uso de los animales. En la valoracion de los riesgos asociados con las actividades peligrosas y en el desarrollo de los procedimientos pare manejar tales riesgos se deben involucrar especialistas en salud y seguridad con co- nocimientos de las disciplines apropiadas. El grado y nivel de participacion del personal en el programa de salud y seguridad ocupacional debe ester basado en los peligros plan- teados por los animales y los materiales usados; en la intensidad de la exposicion, su duracion y frecuencia; en la susceptibilidad del perso- nal; y en la historia de lesiones y enfermedades ocupacionales del cen- tro de trabajo en particular (Clark 1993~. - NT. Ver la note al pie de la pagina 7.

PLANES Y RESPONSABILIDADES INSTITUCIONALES Entrenamiento del Personal 17 Se deben brindar al personal expuesto a riesgo procedimientos cla- ros y definidos para conducir sus responsabilidades, deben entender los peligros involucrados y deben ser diestros en implementar los dispositivos de seguridad requeridos. E1 personal debe ser entrenado acerca de las zoonosis, seguridad qui- mica, peligros microbiologicos y fisicos (incloyendo aquellos relacionados con la radiacion y las alergias), condiciones extraordinarias o agentes que podrian ser parte de los procedimientos experimentales (incluyendo el uso de animales con ingenieria genetica y el uso de tejidos humanos en anima- les inmunosuprimidos), manejo de los materiales de desecho, higiene per- sonal y otras consideraciones (e.g., se deben tomar las precauciones duran- te el embarazo, enfermedad o inmunodeficiencia del personal), que sean apropiadas para los peligros impuestos en el centro de trabajo. Higiene Personal Es esencial que todo el personal mantenga altos estandares de limpieza personal. La institucion debe suministrar lavanderia y ropa apropiada para ves- tirse en el bioterio y los laboratorios en donde se utilizan animales. En muchas situaciones es aceptable un servicio comercial de lavanderia, sin embargo, se deben hacer los arreglos necesarios para descontaminar la ropa expuesta a peli- gros potenciales. En algunas circunstancias podrian ser desechables los guantes, cubrebocas, gorras, batas, overoles y cubrezapatos. E1 personal debe lavarse las manos y cambiarse de ropa tan frecuente como sea necesario para mantener la higiene personal. La vestimenta de trabajo usada en los cuartos de los animales no deberan usarse fuera de las instalaciones. No se debe permitir al personal que coma, beba, fume o se aplique cosmeticos en los cuartos de los animales. Instalaciones, Procedimientos y Constatacidn Son variables las instalaciones requeridas para apoyar lo relacionado con la salud y seguridad ocupacional asociadas a los programas de cuidado y uso de los animales . Debido a que es esencial un alto estandar de limpieza personal se deben proveer las instalaciones e insumos para cumplir con esta obligacion. Deben estar disponibles baffos con lavabos y duchas, acordes con el programa. Las instalaciones, el equipo y los procedimientos deben estar diseffados, seleccionados y desarrollados para ofrecer operaciones ergonomicamente saludables, que reduzcan el potencial de lesiones fisicas al personal (tales como aquellas que puedan causarse por levantar equipo 0

18 GUtA PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIM^ES DE ~BO~TOMO animales pesados y por la realizacion de movimientos repetitivos). E1 equipo de seguridad se debe mantener correctamente y calibrarse rutinariamente. La seieccion de los sistemas de alojamiento animal apropiados requieren de conocimientos y criterio profesional y dependen de la naturaleza del peligro en cuestion, los tipos de animales utilizados y del diseno de los experimentos. Los animales en experimentacion deben alojarse de tal manera que el alimento, el [echo, las heces y la orina contaminados puedan manipularse de una forma controlada. Deberan proveerse las instalaciones, equipo y los procedimientos pare la eliminacion adecuada del material de came. Cuando exista la posibilidad de exceder (CFR 1984b) los limites de exposicion permisibles (PELs) se debe- ran user los metodos idoneos pare valorar la exposicion al peligro potencial de agentes fisicos, quimicos y biologicos. Riesgos de experimentacion con animales A1 seleccionar los dispositivos de seguridad especificos pare la experimenta- cion con agentes peligrosos en animales, se debe prestar especial atencion a los pro- cedimientos de cuidado y alojamiento de animales, almacenamiento y distribucion de los agentes, preparacion y administracion de la dosis, manejo de fluidos y tejidos corporales, disposicion de los desperdicios y cadaveres y proteccion del personal. E1 equipo especial de segur~dad se debe user en combinacion con las practicas de segu- ridad y manejo apropiados. Como regla general, la seguridad depende del personal entrenado que observe rigurosamente las practicas de seguridad. Las instituciones deben tener political escritas que gobiernen el uso ex- perimental de agentes fisicos, quimicos 0 biologicos peligrosos. Se debe desa- rrollar un proceso de vigilancia (tal como un comite de seguridad) que involucre a personas con conocimientos en evaluacion de riesgos y asuntos de seguridad. Debido a que el uso de los animales en tales estudios requiere consideraciones especiales, las instalaciones y procedimientos empleados deben ser revisados especificamente en lo concerniente a la seguridad. Deben establecerse progra- mas de seguridad formales pare valorar los riesgos, determiner los dispositivos necesarios pare su control, asegurar que el personal tenga el entrenamiento y habilidades necesarias y asegurar que las instalaciones seen adecuadas pare con- ducir la investigacion con seguridad. Debe brindarse apoyo tecnico pare verifi- car y asegurar el cumplimiento de las political institucionales de seguridad. La publicacion "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories"~1993)delCDC-NIH(Centerfor Disease Control end prevention - National Institutes of Health) y el National Research Council (en prensa) reco- miendan practicas y procedimientos, equipo de seguridad e instalaciones reque- NT. Ver la note al pie de la pagina 7.

PLANES Y RESPONSABILIDADES INSTITUCION^ES 19 rides pare trabajar con materiales y agentes biologicos peligrosos. Las institucio- nes que manejen agentes de riesgo desconocido deberan consultar con el perso- nal del CDC idoneo acerca del control del peligro y de la vigilancia medica. Son necesarias instalaciones y equipo especiales de seguridad pare prote- ger al personal encargado del cuidado animal y de la investigacion, a otros ocu- pantes del edificio, al publico, los animales y el medio ambiente, de la exposi- cion a agentes peligrosos fisicos, qulmicos y biologicos usados en experimenta- cion animal. Las instalaciones empleadas en experimentacion animal con agen- tes peligrosos deben ester separadas de otras areas de alojamiento animal, areas de apoyo, de los laboratorios de investigacion y clinicos, asi como de las areas pare la atencion de los pacientes y deben ester identificadas apropiadamente; el acceso a ellas estara limitado al personal autorizado. Tales instalaciones deberan ester disehadas y construidas pare facilitar la limpieza y el mantenimiento de sistemas mecanicos. Un diseho de doble corredor correctamente administrado y usado o un sistema de barrera con entrada controlada son medios efectivos pare reducir la contaminacion cruzada. Los drenajes del piso siempre deben contener liquidos o sellarse ef~cazmente por otros medios. Se pueden colocar trampas de llenado automatico pare asegurar que siempre permanezcan llenas de liquido. Los agentes peligrosos deben ser confinados al medio ambiente en donde se realice el estudio. E1 control de flujo de aire (tal como el uso de gabinetes de seguridad biologica) que reduce al minimo el escape de contaminantes es una barrera primaria uti lizada pare la manipulac ion y admini strac ion de agentes p e l i- grosos y pare llevar a cabo necropsias de animales contaminados (CDC 1995; Kruse y otros 1991~. Las barreras secundarias tales como los vestibulos ventila- dos, la presion de aire negative, los filtros de aire y el equipo mecanico de respal- do con encendido automatico, estan dirigidos a evitar la liberacion accidental de los peligros fi~era del medio ambiente de trabajo y de la instalacion. Se debe limiter la exposicion a los gases sobrantes de la aneste- sia, esto generalmente se logra utilizando varies tecnicas de purifica- cion-expulsion. Si se use eter, se debe asegurar al del personal mediante el uso apropiado de letreros, equipos y procedimientos que reduzcan al minimo los riesgos asociados con su explosividad. Proteccion Personal Se debe proveer el equipo de proteccion personal y cuando sea necesario se deben adopter otras medidas de seguridad. E1 personal que cuida a los an~males debe vestir rope protectora adecuada brindada por la institucion, tal como: zapatos o cubrezapatos y guantes. Se debe suministrar rope protectora limpia cuantas veces sea necesario. Cuando este indicado el personal debe ducharse al abandoner las areas de cuidado animal, de procedimientos 0 de preparacion y dosificacion. Las ropes y el equipo protector no se deben user fiaera de los limites del area de trabajo

20 GU/A PARA EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIAdALES DE ~BO~TOMO de agentes peligrosos. Al personal con exposicion potencial a los agentes peligro- sos se le debe proporcionar el equipo de proteccion personal apropiado, de acuer- do a los agentes en cuestion (CFR 1984 c). Por ejemplo, al personal expuesto a primates no-humanos se le deben suministrar articulos protectores, tales como: guantes, protectores pare brazos, cubrebocas y caretas. En areas de ruido intenso debe proporcionarse proteccion auditiva. Al personal que labora en areas en donde puede ester expuesto a vapores, aerosoles o contaminantes se le debe suministrar proteccion respiratoria adecuada (CFR 1984 c). Examen Medico y Medicina Preventiva pare el Personal El desarrollo e imp lementac ion de un programa de evaluac ion medica pre- ventiva debe involucrar la participacion de profesionales capacitados, tales como m~edicos y enfermeras especialistas en salud ocupacional. Se deben considerar otros factores m~edicos y regales tales como la confidencialidad, en el contexto de las regulaciones federales, estatales y locales aplicables. Es aconsejable tracer una evaluacion de la historia cl~nica antes de asignar el trabajo, pare valorar los riesgos potenciales pare cada uno de los empleados. Son reco- mendables evaluaciones medicas periodical pare la gente que trabaja en ciertas catego- rias de riesgo. Se debe adopter un calendario apropiado de inmunizaciones. Es impor- tante inmunizar contra el tetanos al personal que cuida a los animales. Ademas, se debe ofrecer inmunizacion a la gente expuesta 0 con riesgo de infeccion, antes de la exposi- cion, a agentes tales como larabia o el virus de la hepatitis B. Si se realize investigacion con agentes infecciosos y esta disponible una vacuna eficaz, se recomienda la inmuni- zacion. Se pueden encontrarrecomendaciones especificas en las publicaciones del CDC y del NIHBiosc~fe~ in Microbiological and Biomedical Laboratories (1993~. La tome de sangre antes de aceptar o exporter al empleado, solo se recomienda en circunstancias especificas, determinadas por el profesional de salud y seguridad ocupacional (NRC en prensa) (*~. En tales caves, se debe considerar la identificacion, rastreabilidad, conser- vacion y condiciones de almacenamiento de las muestras; y el proposito por el cual se usaran las muestras de suero debe ser consistente con las leyes estatales aplicables y acorde con la Federal Policyfor the Protection of Human Subjects (Federal Register 56~117):28002-28032, 18 de junio de 19911. La vigilancia de las zoonosis debe ser parse del programa de salud ocupacio- nal (CDC y NIH 1993; Fox y otros 1984; NRC en prensa). El personal debe ser instruido pare notificar a los supervisores de exposiciones conocidas o potenciales ante la sospecha de peligros pare la salud y enfermedades. Se deben establecer proce- dimientos claros pare el reporte de todos los accidentes, mordidas, rasgu,ios y reac- ciones alergicas (NRC en prensa) (*~. NT. Ver la note al pie de la pagina 7.

PLANES Y RESPONSABILIDADES INSTI7,UCIONALES 21 Las enfermedades de los primates no-humanos ~ansmisibles al hombre pueden ser un serio peligro. Los tecnicos en cuidado animal, clinicos, investiga- dores, estudiantes de pre y posgrado, los tecnicos en investigation, asesores, ~a- bajadores de mantenimiento, personal de seguridad y otras personas que tengan contacto con primates no-humanos o que tengan responsabilidades en las areas de alojamiento de eves animates, deben ser examinados rutinariamente pare tu- berculosis. El personal que Baja con macacos debe tener acceso a y ser instrui- do en el use de estaciones de emergencia pare la atencion de mordidas y rasgu- nos, debido a la exposicion potencial al Cercopithecine herpesvirus I (antes Herpesvirus simiae). Se debe establecer un procedimiento que asegure la aten- cion medica de las mordeduras y rasgutios. REFERENCIAS AVMA (American Veterinary Medical Association). 1995. Accredited programs in veterinary technology. Pp. 236-240 in 1995 AVMA Membership Directory and Resource Manual, 44th ed. Schaumburg, Ill.: AVMA. Bryant, J. M. 1980. Vest and tethering system to accommodate catheters and a temperature monitor for nonhuman primates. Lab. Anim. Sci. 30(4, Part b:706-708. Byrd, L. D. 1979. A tethering system for direct measurement of cardiovascular function in the caged baboon. Am. J. Physiol. 236:H775-H779. CCAC (Canadian Council on Animal Care) 1993. Guide to the Care and Use of Experimental Animals, Vol. 1, 2nd ed. E. D. Olfert, B. M. Cross, and A. A. McWilliam, eds. Ontario, Canada: Canadian Council on Animal Care. 211 pp. CDC (Centers for Disease Control and Prevention) and NIH (National Institutes of Health). 1995. Primary Containment for Biohazards: Selection, Installation and Use of Biological Safety Cabinets. Washington, D.C.: U.S. Government Printing Office. CDC (Centers for Disease Control and Prevention) and NIH (National Institutes of Health). 1993 . Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 3rd ed. HHS Publication No. (CDC) 93-8395, Washington, D.C.: U.S. Government Printing Office. CFR (Code of Federal Regulations). 1984a. Title 10; Part 20, Standards for Protection Against Radiation. Washington, O.C.: Office of the Federal Register. CFR (Code of Federal Regulations). 1984b. Title 29; Part 1910, Occupational Safety and Health Standards; Subpart G. Occupation Health and Environmental Control, and Subpart Z. Toxic and Hazardous Substances. Washington, D.C.: Office of the Federal Register. CFR (Code of Federal Regulations). 1984c. Title 29; Part 1910, Occupational Safety and Health Standards; Subpart I, Personal Protective Equipment. Washington, D.C.: Office of the Fe- deral Register. CFR (Code of Federal Regulations). 1985 . Title 9 (Animals and Animal Products), Subchapter A (Animal Welfare). Washington, D.C.: Office of the Federal Register.

22 GUtA PARE EL CUIDADO Y USO SE LOS ANIMALES DE LABORATORlO Clark, J. M. 1993. Planning for safety: biological and chemical hazards. Lab Anim. 22:33-38. Fox, J. G., C. E. Newcomer, and H. Rozmiarek. 1984. Selected zoonoses and other health hazards. Pp. 614-648 in Laboratory Animal Medicine, J. G. Fox, B. J. Cohen, and F. M. Loew' eds. New York: Academic Press. Grandin, T. 1991. Livestock behavior and the design of livestock handling facilities. Pp.96125 in Handbook of Facilities Planning. Vol. 2. Laboratory Animal Facilities. New York: Van - Nostrand. 422 pp. Holmes, G. P., L. E. Chapman, J. A. Stewart, S. E. Straus, J. K. Hilliard, D. S. Davenport, and the B Virus WorkingGroup.1995. Guidelines for the prevention and treatment of B virus infections in exposed persons. Clin. Infect. Dis. 20:421~39. IRAC (Interagency Research Animal Committee).1985. U.S. Government Principles for Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research, and Training. Federal Register, May 20, 1985. Washington, D.C.: Office of Science and Technology Policy. Kreger, M. D., 1995. Training Materials for Animal Facility Personnel: AWIC Quick Bibliography Series, 95-08. Beltsville, Md.: National Agricultural Library. Kruse, R. H., W. H. Puckett, and J. H. Richardson. 1991. Biological safety cabinetry. Clin. Micro. Reviews 4:207-241. McNamee, G. A., Jr., R. W. Wannemacher, Jr., R. E. Dinterman, H. Rozmiarek, and R. D. Montrey. 1984. A surgical procedure and tethering system for chronic blood sampling, infusion, and temperature monitoring in caged nonhuman primates. Lab. Anim. Sci. 34(3):303-307. Morton, W. R., G. H. Knitter, P. M. Smith, T. G. Susor, K. Schmitt. 1987. Altematives to chronic restraint ofnonhuman primates. J. Am. Vet. Med. Assoc. 191(10):1282-1286. NIH (National Institutes of Health).1990. Guidelines for Diet Control in Behavioral Study. Bethesda, Md.: Animal Research Advisory Committee, NIH. NRC (National Research Council).1990. Important laboratory animal resources: selection criteria and funding mechanisms for their preservation. A report of the Institute of Laboratory Animal Resources Committee on Preservation of Laboratory Animal Resources. ILAR News 32(4):A1-A32. NRC (National Research Council). 1991. Education and Training in the Care and Use of Laboratory Animals: A Guide for Developing Institutional Programs. A report of the Institute of Laboratory Animal Resources Committee on Educational Programs in Laboratory Animal Science. Washington, D.C.: National Academy Press. 152 pp. NRC (National Research Council). In press. Occupational Health and Safety in the Care and Use of Research Animals. A report of the Institute of Laboratory Animal Resources Committee on Occupational Safety and Health in Research Animal Facilities. Washington, D.C.: National Academy Press. NYAS (New York Academy of Sciences). 1988. Interdisciplinary Principles and Guidelines for the Use of Animals in Research, Testing and Education. New York: New York Academy of Sciences.

PLANES Y RESPONSABILIDADES INSTI7,UCIONALES 23 PHS (Public Health Service). 1986. Public Health Service Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals. Washington, D.C.: U.S. Department of Health and Human Services, 28 pp. (PL 99-158, Health Research Extension Act, 1985) Reinhardt, V. 1991. Training adult male rhesus monkeys to actively cooperate during in homecage venipuncture. Anim. Technol. 42(1) 11-17. Reinhardt, V. 1995. Restraint methods of laboratory non-human primates: a critical review. Anim. Welf. 4:221-238. Van Sluyters, R. C., and M. D. Oberdorfer, eds. 1991. Preparation and Maintenance of Higher Mammals During Neuroscience Experiments. Report of National Institute of Health Workshop. NIH No. 91-3207. Bethesda, Md.: National Institutes of Health. Wakeley, H., J. Dudek, and J. Kruckeberg. 1974. A method for preparing and maintaining rhesus monkeys with chronic venous catheters. Behav. Res. Methods Instrum. 6:32933 1.

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